五月份的一篇報導,昨天又出現在經濟日報上,轉載給各讀者參考
台灣與美國貿易投資架構協定(TIFA)25日起將在台灣舉行兩天,藥廠權益將是雙方談判焦點,美方這次來台已經提出10 項談判項目,對台灣藥廠衝擊較大的是資料專屬權(Data Exclusivity),及專利連結(Pattern Linkage)這兩項,本土製藥業擔心,如果政府妥協可能造成台灣藥廠及研究單位新台幣上百億元的損失。
為了因應美方這次談判項目,包括:衛生署、經濟部智慧財產局及資策會科技法律中心從去年起就開始沙盤推演,儘管去年初立法院已經三讀通過藥事法40條之2 的「資料專屬權保護」條文,但預料美方這次將要求政府重新修法,以保障外商藥廠的權益。除了資料專屬權之外,專利連結也是衛生署嚴陣以待的項目,從去年「資料專屬權」通過後,美方已經私下向台灣表達,希望繼資料專屬權修法之後,也能就專利法進行配套修法,目的是取得上市許可的任何一項藥品,都應揭露專利資訊內容。資策會科法中心組長李雅萍表示,其他產業並沒有揭露專利資訊的要求,唯獨美國食品藥物管理局 (FDA)對藥品有「橘皮書」,要求公布各藥品的專利內容,業界認為,如果台灣也比照美國FDA揭露專利資訊的規定,可能導致外商藥廠得以輕易對台灣藥廠展開侵權訴訟官司。
(新聞引據:廣電媒體 (經濟日報))
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